香港马会特区总站资料,香港王中王生活幽默香港马会特区总站资料,香港王中王生活幽默

您现在所的位置:主页 > 大咖名流 >

康辰药业(603590SH)子公司撤回特立帕肽注射液临床试验申请

时间:2022-05-14 03:49  来源:未知   作者:admin   点击:

  智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)发布公告,公司于3月11日获悉控股子公司康辰生物收到国家药监局的有关同意撤回特立帕肽注射液的药品注册申请的通知。

  据悉,特立帕肽注射液是康辰生物代理的进口注册产品,由Pfenex研发并获得FDA批准,系原研厂家礼来特立帕肽注射液的等效药品。2021年12月,康辰生物和美国Alvogen,Inc.共同向国家药监局申报特立帕肽注射液临床试验申请并获得受理。因需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,康辰生物向国家药监局申请撤回特立帕肽注射液临床试验申请。

  特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症。截至目前,特立帕肽注射液尚未开展临床试验,研发费用主要系办理注册申请相关事宜。

  【下跌股】中寿瑞银一一零A(11641-HK)股价异动,下跌26.744%

  【大手成交】中寿瑞银一一零A(11641-HK)出现大手买入1000万股

  【大手成交】中寿瑞银一一零A(11641-HK)出现大手卖出800万股

  【大手成交】中寿瑞银一一零A(11641-HK)出现大手卖出780万股

  【大手成交】中寿瑞银一一零A(11641-HK)出现大手买入619万股

汽车资讯   社会新闻   大咖名流   娱乐新闻   健康新闻   金融新闻   军事新闻   热透新闻   财经资讯   科技前沿   法律在线   社会文化   历史咨询   女性生活   体育新闻   星声星语   时尚新闻   旅游新闻   教育新闻   
Power by DedeCms